Alzheimer’s Disease International publicó el Informe Mundial sobre el Alzheimer 2026 el 21 de septiembre, coincidiendo con el Día Mundial del Alzheimer. Titulado A New Era in Dementia Clinical Trials, esta edición analiza en profundidad los ensayos clínicos sobre demencia y, especialmente, lo que significa participar en ellos para las personas afectadas, sus familias y quienes investigan nuevas formas de diagnóstico y tratamiento.
Esta entrada fue publicada inicialmente antes del lanzamiento del informe. Ahora que el documento completo ya está disponible, la hemos actualizado conservando la guía práctica sobre ensayos clínicos y añadiendo los contenidos principales publicados oficialmente por Alzheimer’s Disease International.
Publicado: 21 de septiembre de 2026.
Título: A New Era in Dementia Clinical Trials.
Autores: Alzheimer’s Disease International y Paul Gallagher.
Ámbito: internacional.
Tema: ensayos clínicos sobre demencia, participación, reclutamiento, seguridad, ética, representación global e inclusión.
Qué contiene el Informe Mundial sobre el Alzheimer 2026
El informe de 2026 no se limita a enumerar medicamentos en investigación. ADI combina ensayos, casos reales y experiencias de personas implicadas en investigación clínica para analizar cómo funcionan los estudios y qué obstáculos pueden impedir que los avances científicos lleguen finalmente a las personas que viven con demencia.
El documento está organizado en seis grandes capítulos:
- Un punto de inflexión en la investigación sobre demencia.
- Cómo se desarrollan los nuevos tratamientos.
- Complejidad y oportunidades de los ensayos clínicos en demencia.
- Reclutamiento, permanencia y participación global.
- Seguridad, regulación y ética.
- Perspectivas globales, inclusión e innovación.
Una de las ideas que atraviesa todo el informe es que avanzar en investigación no depende únicamente de descubrir nuevas moléculas. También requiere conseguir que las personas puedan conocer los ensayos, participar en ellos de forma informada y permanecer en los estudios sin que las exigencias prácticas se conviertan en una barrera insuperable.
158 medicamentos en 192 ensayos: qué significa realmente
Según los datos difundidos por ADI con motivo del lanzamiento, existen 158 medicamentos estudiándose en 192 ensayos dentro de la cartera de investigación sobre demencia.
La cifra muestra una actividad investigadora considerable, pero no significa que existan 158 tratamientos a punto de aprobarse.
Muchos candidatos no completarán todas las fases de investigación. Algunos pueden no demostrar suficiente eficacia, otros pueden presentar problemas de seguridad y otros pueden terminar siendo útiles solo para determinados perfiles de pacientes.
Precisamente por eso los ensayos clínicos son necesarios: permiten comprobar de manera sistemática qué intervenciones aportan un beneficio real, cuáles son sus riesgos y en qué personas podrían resultar adecuadas.
El reclutamiento se ha convertido en uno de los grandes obstáculos
El Informe Mundial 2026 concede una atención especial al reclutamiento y a la permanencia de los participantes.
Un estudio puede contar con una buena hipótesis científica, financiación y centros especializados y, aun así, sufrir retrasos importantes si no consigue incorporar suficientes personas.
Las barreras pueden ser muy diferentes: desconocimiento de que existen ensayos abiertos, distancia hasta los centros de investigación, desplazamientos frecuentes, criterios de inclusión muy concretos, pruebas repetidas, duración del seguimiento o necesidad de contar con un acompañante.
La dificultad no termina cuando una persona entra en un ensayo. Algunos estudios duran meses o años, por lo que mantener la participación también puede convertirse en un reto para la persona y para su entorno.
La investigación necesita representar a poblaciones diferentes
Otro de los temas centrales del informe es la representación global.
Cuando una gran parte de los ensayos se desarrolla en poblaciones muy similares, resulta más difícil saber hasta qué punto los resultados pueden aplicarse después a personas de otros países, orígenes o condiciones sociales.
La diversidad de las poblaciones estudiadas es importante para conocer mejor cómo pueden influir factores biológicos, sanitarios, sociales y de acceso a la atención en los resultados de la investigación.
Por ello, ADI plantea la necesidad de conseguir una investigación más diversa, accesible e inclusiva.
También falta información entre profesionales sanitarios
El informe señala además la necesidad de mejorar el conocimiento sobre ensayos clínicos entre profesionales sanitarios.
Una persona potencialmente interesada difícilmente puede valorar su participación si desconoce que existe un estudio adecuado o si el profesional que la atiende no dispone de información suficiente sobre las investigaciones abiertas.
Mejorar la conexión entre centros de investigación, profesionales, asociaciones y personas afectadas puede facilitar el acceso a estudios sin convertir la participación en una promesa terapéutica.
Quiénes fueron anunciados para la presentación internacional
Alzheimer’s Disease International programó para el 21 de septiembre de 2026 un webinar internacional de lanzamiento del informe, presidido por Chris Lynch, director ejecutivo en funciones de ADI.
La organización anunció como participantes:
- Paul Gallagher, periodista especializado en salud y autor principal del Informe Mundial sobre el Alzheimer 2026.
- Julie Moore, defensora de las personas con demencia en Estados Unidos.
- Emer MacSweeney, neurorradióloga consultora y directora ejecutiva de Re:Cognition Health.
- Zul Merali, director fundador del Brain and Mind Institute de la Universidad Aga Khan, en Kenia.
- Jeff Pohlig, director ejecutivo de Charter Research, en Estados Unidos.
La combinación de investigación, práctica clínica, divulgación y experiencia vivida responde a uno de los planteamientos del propio informe: los ensayos no pueden analizarse únicamente como cifras de reclutamiento o resultados estadísticos. Detrás de cada estudio hay personas tomando decisiones complejas.
Qué es realmente un ensayo clínico
Un ensayo clínico es una investigación realizada con personas para responder preguntas concretas sobre una intervención.
Puede estudiar un medicamento, una prueba diagnóstica, una estrategia preventiva, una terapia no farmacológica o una forma de prestar cuidados.
No todos los estudios sobre demencia prueban medicamentos. También existen investigaciones observacionales, estudios sobre biomarcadores, programas de ejercicio, intervenciones cognitivas, tecnologías de apoyo y proyectos centrados en las personas cuidadoras.
Cuando se investiga un medicamento, el desarrollo suele organizarse en varias fases. De forma resumida:
Fase I: estudia principalmente la seguridad, la tolerancia y las dosis en un grupo reducido.
Fase II: amplía la evaluación y busca señales iniciales sobre seguridad y posible eficacia.
Fase III: compara la intervención en un número mayor de participantes para valorar con más precisión sus beneficios y riesgos.
Fase IV: continúa observando un tratamiento después de su autorización para conocer mejor su funcionamiento en la práctica.
Este esquema es orientativo. El diseño concreto depende de lo que se investiga, de la población participante y de las exigencias científicas y regulatorias.
Participar no garantiza recibir un tratamiento ni obtener beneficio
Entrar en un ensayo clínico no equivale a comenzar un tratamiento ya demostrado.
La intervención se está investigando precisamente porque todavía existen preguntas sobre su seguridad, eficacia, dosis adecuada o personas para las que podría resultar útil.
En algunos ensayos, la asignación a los grupos se realiza al azar. Una parte de las personas puede recibir la intervención investigada y otra un placebo o un tratamiento de comparación.
En determinados diseños, ni el participante ni parte del equipo sabe inicialmente qué opción ha recibido cada persona. Estos procedimientos deben explicarse con claridad antes de aceptar.
Puede haber beneficios, como un seguimiento estrecho o la posibilidad de contribuir al conocimiento científico, pero también pueden existir efectos adversos, desplazamientos, pruebas repetidas, tiempo de espera y una carga adicional para la persona participante y su acompañante.
Importante: participar en investigación no debe presentarse como una promesa de curación. Antes de decidir conviene hablar con el equipo investigador y con el profesional sanitario que conoce la historia clínica de la persona.
Quién puede participar en una investigación sobre demencia
Cada estudio establece criterios de inclusión y exclusión.
Pueden tenerse en cuenta la edad, el diagnóstico, la fase de la enfermedad, determinados biomarcadores, otros problemas de salud, los medicamentos utilizados o la posibilidad de acudir a las visitas previstas.
La investigación sobre Alzheimer no incluye únicamente a personas con demencia. Algunos estudios necesitan participantes con deterioro cognitivo leve, personas con determinados factores de riesgo o biomarcadores, voluntarios sin alteraciones cognitivas y también personas cuidadoras.
Muchos ensayos sobre Alzheimer solicitan además un acompañante o compañero de estudio. Suele ser una persona cercana que conoce bien al participante, acude a determinadas visitas y ayuda a informar sobre posibles cambios en la memoria, el comportamiento o la capacidad para realizar actividades cotidianas.
El consentimiento informado es un proceso, no una simple firma
Antes de participar, el equipo investigador debe explicar el objetivo del estudio, las pruebas previstas, su duración, los posibles riesgos y beneficios, las alternativas y la forma en que se protegerán los datos.
También debe existir tiempo suficiente para preguntar y valorar la decisión.
La participación es voluntaria y la persona puede retirarse del estudio de acuerdo con las condiciones explicadas en el proceso de consentimiento informado.
En investigaciones con personas que presentan dificultades para tomar determinadas decisiones deben aplicarse las garantías éticas y legales correspondientes.
La voluntad, el bienestar y las reacciones de la persona con demencia deben continuar teniéndose en cuenta durante toda la investigación.
Diez preguntas antes de aceptar participar
- ¿Qué intenta descubrir este estudio?
- ¿Qué intervención, medicamento o prueba se está investigando?
- ¿Existe la posibilidad de recibir un placebo o un tratamiento de comparación?
- ¿Qué riesgos y efectos adversos se conocen?
- ¿Cuántas visitas, pruebas y desplazamientos serán necesarios?
- ¿Qué tareas tendrá que asumir el acompañante o compañero de estudio?
- ¿Habrá gastos y cuáles serán reembolsados?
- ¿Quién atenderá un problema de salud relacionado con el ensayo?
- ¿Qué ocurrirá si la persona decide retirarse?
- ¿Cómo se comunicarán los resultados cuando finalice la investigación?
Una respuesta difícil de entender debe volver a explicarse. Pedir tiempo, consultar con un profesional independiente o decidir que un estudio no encaja con la situación familiar son opciones legítimas.
Dónde buscar ensayos clínicos registrados
Las publicaciones en redes sociales o los mensajes privados no bastan para verificar una investigación.
Para localizar información pública y contrastable pueden consultarse registros oficiales como:
- Registro Español de Estudios Clínicos (REec), gestionado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
- Sistema de Información de Ensayos Clínicos de la Unión Europea (CTIS), donde puede buscarse información pública sobre ensayos clínicos de la UE y el Espacio Económico Europeo.
- ClinicalTrials.gov, registro mantenido por la Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos.
Encontrar un estudio en un registro no significa cumplir sus criterios ni que sea adecuado para una persona concreta.
Dónde descargar el Informe Mundial sobre el Alzheimer 2026
El documento completo está disponible gratuitamente en la página oficial de Alzheimer’s Disease International.
Consultar y descargar el Informe Mundial 2026
ADI mantiene además la página dedicada al lanzamiento internacional, con la información del encuentro convocado para el 21 de septiembre.
Ver la información oficial del lanzamiento de ADI
Por qué este informe importa después del 21 de septiembre
La publicación del informe no cierra el debate; lo abre.
El desarrollo de biomarcadores, nuevas herramientas diagnósticas y tratamientos dirigidos a mecanismos biológicos está haciendo que los ensayos clínicos sean cada vez más importantes y, al mismo tiempo, más complejos.
El World Alzheimer Report 2026 recuerda que la investigación no avanza únicamente mediante laboratorios y tecnología. También necesita personas dispuestas a participar, profesionales bien informados, protección ética, diversidad y sistemas capaces de convertir los resultados científicos en mejoras reales.
Para ampliar el contexto puedes consultar nuestra agenda de actividades sobre Alzheimer en España y nuestro análisis del Mes Mundial del Alzheimer 2026: diagnóstico, reducción del riesgo y ensayos clínicos.
También puedes ampliar información en Alzheimer Universal en nuestro especial sobre el Día Mundial del Alzheimer 2026.
Preguntas frecuentes
¿Ya puede descargarse el Informe Mundial sobre el Alzheimer 2026?
Sí. Alzheimer’s Disease International publicó el informe completo el 21 de septiembre de 2026 y puede descargarse gratuitamente desde su página oficial.
¿Los 158 medicamentos están aprobados?
No. Son medicamentos que se encuentran en diferentes fases de investigación. Que un fármaco forme parte de un ensayo clínico no significa que haya demostrado su eficacia ni que vaya a ser autorizado.
¿Todos los ensayos clínicos sobre Alzheimer prueban medicamentos?
No. También existen investigaciones sobre diagnóstico, biomarcadores, prevención, intervenciones no farmacológicas, tecnología, cuidados y otras áreas relacionadas con la demencia.
¿Puede cualquier persona con Alzheimer participar?
No necesariamente. Cada ensayo establece criterios concretos de inclusión y exclusión relacionados con el diagnóstico, la fase de la enfermedad, la edad, la salud general, los biomarcadores y otras características.
¿Participar supone renunciar a la atención médica habitual?
No debe darse por hecho. El protocolo de cada ensayo debe explicar cómo se coordina el estudio con la atención habitual y qué tratamientos están permitidos. Esta cuestión debe consultarse con el equipo investigador y con el profesional sanitario de referencia.
Fuentes
- Alzheimer’s Disease International — World Alzheimer Report 2026: A New Era in Dementia Clinical Trials.
- Alzheimer’s Disease International — lanzamiento del World Alzheimer Report 2026, 21 de septiembre de 2026.
- AEMPS — Registro Español de Estudios Clínicos (REec).
- Agencia Europea de Medicamentos — Clinical Trials Information System (CTIS).
- ClinicalTrials.gov — Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos.
Artículo publicado inicialmente antes del lanzamiento del Informe Mundial sobre el Alzheimer 2026, actualizado el 26 de septiembre de 2026 tras la publicación del documento completo por Alzheimer’s Disease International y revisado editorialmente el 2 de octubre de 2026. Se ha conservado la información práctica sobre ensayos clínicos y se han actualizado los datos, enlaces y contenidos que habían quedado en futuro. Este contenido es informativo y no sustituye el consejo del equipo sanitario o investigador.
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